Настройки версии для слабовидящих

Санкт-Петербург, пр.Энгельса, д.1

ПН-ПТ: 08:00 — 21:00
СБ: 09:00 — 18:00
ВС: выходной
Запись-онлайн

Клинические исследования

Клинические исследования помогают производителям лекарственных препаратов получить объективную информацию об эффективности и безопасности своего продукта с одной стороны, а с другой стороны дают возможность качественного и бесплатного лечения для пациентов с тяжелыми заболеваниями.

Описание направления

Виды КИ

Существует 5 типов клинических исследований:

  • I Фаза- оценка перенесимости и безопасности препарата, фармакокинетики (всасывания и распределения), фармакодинамики (механизм воздействия на организм).
  • II Фаза - оценка безопасности и эффективности, определение оптимальной дозировки.
  • III Фаза - подтверждение безопасности и эффективности, оценка соотношения риск/выгода.
  • IV Фаза - оценка длительной безопасноти и качества жизни на большой популяции пациентов.
  • Исследования Биоэквивалентности - исследование нового препарата, в основе которого лежит то же активное вещество, что и в основе уже существующего препарата и имеющий ту же лекарственную форму​.

Клинические исследования для участников бывают двух видов. Для здоровых добровольцев проводятся исследования I фаз и Биоэквивалентоности, в которых участники получают денежное вознаграждение. Для пациентов имеющих заболевания, проводятся исследования II, III и IV фазы, в которых участники получают качественное и бесплатное лечение под наблюдением опытных врачей.

Как проходят КИ

Перед началом любого клинического исследования, организаторам необходимо получить разрешения от министерства здравоохранения РФ, а так же препарат должен успешно пройти лабораторные и доклинические испытания. Далее начинается набор пациентов или здоровых добровольцев в зависимости от типа КИ. Участникам КИ предоставляется полная информация об исследовании, например длительность исследования, количество медицинских процедур, заборов крови и визитов, дозировка препарата, возможные побочные явления и тд. В ходе исследования, Врач Главный исследоваетль обязан следить за состоянием здоровья участника, отвечать на все возникающие вопросы и документировать возможные жалобы и нежелательные явления.

Стать участником КИ

Актуальную информация о проводимых клинических исследованиях вы можете найти на нашем сайте в разделе "клинические исследования", на официальной странице вконтакте, а так же вся информация обновляется на сайте государственного реестра лекарственных средств. Вы всегда можете обратиться по телефону в наш медицинский центр, в департамент клинических исследований, наши сотрудники с радостью вас проконсультируют. Если вы доброволец, узнали об открытом исследовании и хотите стать участником, в первую очередь Вам необходимо обратиться в медицинский центр Юнинова, где вам будет предложено пройти ВЭК (врачебно экспертную комиссию), для оценки вашего здоровья и возможности участия в исследовании. При успешной оценке вас пригласят на скрининговый визит, где вы сможете получить ответы на все интересующие вопросы и дать свое согласие на участие в исследовании. Если вы узнали о клиническом исследовании для пациентов с вашим заболеванием, вам необходимо убедиться, что набор еще открыт и вы можете в нем учавствовать, для этого вам необходимо обратиться в медицинский центр Юнинова. Участие в любых исследования является полностью добровольным и вы можете в любой момент отказаться от участия в исследовании без каких либо последствий.

Приемущества и риски КИ

Пациенты и здоровые добровольцы, участвующие к клинических исследованиях, приносят большую пользу обществу и науке, помогая изучить новые молекулы. Клинические исследования полностью финансируются частными спонсорами или государством, поэтому вам не придется платить за медицинские услуги или за какие либо другие услуги. Все участники исследования в обязательном порядке получают страхование от возможных проблем со здоровьем, а если это добровольцы участвующие в исследованиях I фазы или Биоэквивалентонсти, то они могут получать денежное вознаграждение, пропорционально времени проведенному в исследовании. Пациенты имеющие различные заболевания имеют возможность получить бесплатное лечение новейшими препаратами, которые еще не вышли на рынок, под руководством опытнейших врачей-исследователей. Существуют риски развития серьезных нежелательных явлений, но они минимальны, так как большое внимание уделяется безопасности субъектов исследования. Так же, вероятны риски нежелательных явлений или нежелательных реакций на препарат.

Почему КИ можно доверять

Разработка новых лекарственных препаратов это очень длительный процесс от научной теоретической части до применении на человеке. Прежде чем препарат будет применен на человеке, он пройдет лабораторные и исследования на животных, где будет проверена безопасность и предполагаемая эффективность. Клинические исследования - это финальная стадия разработки, включающая непрерывный мониторинг данных, систему менеджмента качества, регулярные проверки и государственный контроль. Проведение всех КИ с участием человека проходит этическую оценку, локальными и государственными комитетами. Вы можете смело доверять КИ, так как безопасность пациентов является главным приоритетом исследователей.

Клинические исследования: баннер

Частые вопросы

Как проверить легальность исследования?

Прежде чем компания сможет приступить к исследованию, протокол исследования должен пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ.

Для тех, у кого возникают сомнения в законности и легальности проведения клинических исследований: вы всегда самостоятельно можете проверить любое клиническое исследование, перейдя по ссылке на сайт государственного реестра лекарственных средств РосМинздрава, введя в графу "Наименование ЛП" название препарата-дженерика, по которому проводится исследование, и кликнув "найти"

Для чего проводятся исследования биоэквивалентности?

Какие преимущества получает пациент, если становится участиником клинического исследования?

Какие преимущества получает доброволец, если становится участиником клинического исследования?

Фото клиники

Запись на прием

Фото клиники

Запись на прием

Задать вопрос